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给药只需5分!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市

2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab) ,该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发,配方中含有重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)。目前,静脉注射(IV)剂型Darzal

2019-07-15

给药只需5分!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功

2019年07月14日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的III期临床研究COLUMBA(MMY3012)的数据。结果显示,SC剂型Darzalex与静脉注射(IV)剂型Darzalex相比在药效和药代动力学方面具有非劣效性、给药耗时更短(5分钟 v

2019-07-14

复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批,30分起效/持续8小时

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药,30分钟起效,疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi(flibanserin,氟班色林)之后,美

2019-06-23

轻松减压 你需要这5分的秘诀!

2019年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --无论是来自家庭的需求、缓慢地上下班还是每月的账单,我们都很难摆脱压力;除了影响心情外,压力还会对机体健康带来不良影响,包括引发失眠、压力相关的饮食障碍、体重增加及心脏病发生等。图片来源:medicalxpress.com但幸运的是,我们可以采取措施来应对上述这些负面因素,一个简单的解决方案就是每天休息20分钟,在安静的地方联系放松并远离烦恼,但当时

2019-06-06

仅仅16分的睡眠不足就会影响第二天的工作注意力!

2019年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --你最近有过一次表现并不那么出色的表现吗?比如白天打盹或者做了错误的决定;这或许并不是关乎你的工作,而是与睡眠有关,但这并不完全是你的错,很多研究人员都在研究健康和机体衰老的多个方面,最近有研究表明,睡眠不好或许会影响机体的判断力,从而导致工作失误和注意力分散,而将睡眠放在首位或许能够提高我们在工作中的认知能力。图片来源:iran-daily.co

2019-05-23

脂肪细胞居然有自己的生物

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——一项最新发表在《Scientific Reports》上的研究表明,人体内的脂肪细胞具有它们自己内在的生物钟,它们表现出了可以影响更关键代谢功能的昼夜节律。这项由英国萨里大学的Jonathan Johnston博士领导的研究第一次探索了来自生活环境变化不大的人身上的脂肪细胞的昼夜节律。图片来源:Scientific Reports 昼夜节律是一种由

2019-02-28

给药只需2-5分!罗氏皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin Hylecta)获美国FDA批准

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk,曲妥珠单抗和透明质酸酶)皮下注射液,用于:(1)联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性,或淋巴结阳性且ER/PR阴性,或具有一个高危特征)患者;(2)单独或联

2019-03-05

多国科研人员探索人体生物检测新法

 有人是“早起鸟”,有人则是“夜猫子”,每个人都有自己一套独特的生物钟。目前,多国科研人员正尝试开发快速检测人体生物钟的新法,以期更好地了解人体,保障健康。生物钟是体内控制日常生物节律的系统,帮助调节人体40%左右的基因活动,睡眠、进食、体温、血压等的“节奏编排”均与之相关。测量人体生物钟的常用方法是监测人体内褪黑素浓度的变化,不过此法要求研究对象长时间坐在暗室,每隔大约一小时采集一次血

2019-01-03

这种纳米金颗粒只要10分

 近期,发表于《自然》子刊《Nature Communications》上的一项研究,为癌症早期诊断带来了令人眼前一亮的新方法。昆士兰大学的澳大利亚生物工程与纳米技术研究所(Australian Institute for Bioengineering and Nanotechnology,AIBN)的研究人员发现,多种癌症的癌细胞DNA都有一种特异性的结构,在此基础上开发出的一种简便诊

2018-12-10

基石药业任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官

近日,基石药业(苏州)有限公司宣布,任命谢毅钊博士为公司临床发展部高级副总裁兼首席转化医学官。谢博士拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验,他的加入将进一步加强公司管理团队的能力,加强基石药业在临床开发的核心优势,并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。作为高级副总裁兼首席转化医学官,谢毅钊博士将负责药物从早期临床直至概念验证阶段(

2018-12-02