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默克宣布与普米生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

生物与中国科学院武汉病毒研究所达成战略合作

基于自身的技术平台,斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和二十余条产品管线的开发。斯微生物自主研发的新冠 mRNA疫苗获得国家药监局批准,I期临床试验日前入组完毕。

2022-08-23

生物完成5900万元人民币A+轮融资,加速推进现货通用型DNT细胞系列药物开发

近日,现货通用型DNT细胞药物开发全球领跑者——广东瑞顺生物技术有限公司(简称“瑞顺生物”或“公司”)宣布完成5900万元人民币

2022-08-19

生物:全面评估自身优劣势、有针对性改进才能在mRNA赛道上保持领先

新冠肺炎疫情肆虐全球逾两载,病毒不断迭代变异,传播力显著增强。面对奥密克戎毒株席卷全球,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,一个国家和地区需要强大的免疫屏障和医疗资源,才能抵御奥密克戎变异株等的威胁。

2022-02-05

生物启动新冠肺炎疫苗ReCOV国际多中心II/III期临床研究,多重策略或可有效应对Omicron变异株

   近日,创新型疫苗企业江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”)宣布,其研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(以下简称“ReCOV”)已经获得菲律宾批准,开展II/III期临床研究,这是瑞科生物ReCOV疫苗继在取得《药品生产许可证》后,取得的又一项重大进展。

2022-01-13

泰来Xospata(适加坦,吉替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

COMMODORE试验数据喜人,安泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉替尼片达到总生存期的主要终点

 2021年3月30日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,一项关于适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者的三期

2021-03-30

新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

泰来适加坦(吉替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

生物登陆创业板,红杉中国医疗健康新年再收获一起IPO

2月9日,深圳易瑞生物技术股份有限公司(股票简称:易瑞生物,股票代码SZ:300942)在深圳证券交易所创业板成功挂牌。易瑞生物发行价为5.31元/股,开盘后盘中一度涨逾700%,截至发稿其市值已超160亿元。近年来,国内食品安全事件时有发生。随着行业的逐步规范,食品安全检测的受重视程度也日益提升。易瑞生物董事长朱海表示:“易瑞生物以国内细分领域食品安全检测

2021-02-10