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默沙东Keytruda(可达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

肿瘤早期诊断、快速诊断获得重大突破——专访 2019 年度新锐渝商威腾生物董事长周勇

发扬优良渝商传统,挖掘 2019 年度重庆民营企业标杆及领军人物。11 月 3 日下午,「渝商产业合作发展交流会暨 2019 年度渝商评选颁奖典礼」在重庆市北碚区隆重举行。广大渝商齐聚一堂,一同见证 2019 年度新锐渝商脱颖而出,共话渝商产业合作发展大计。荣获「2019 年度新锐渝商」称号的威斯腾生物董事长周勇接受了我们的专访。Q:首先恭喜您荣获了「2019 年度新锐渝商」称号。作为入选新锐渝商

2019-11-20

默沙东Keytruda(可达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

2019-11-21

吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦德)!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

2019-11-12

泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者

  10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项

2019-11-06

医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替

2019-11-06

康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发至产业化合作协议

2019年11月6日,澳斯康生物制药(海门)有限公司(以下简称“澳斯康生物”)与石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士,澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士,江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先生,海门市委组织部部委委员赵永伟先生,海门市临江新区管委会主任沈飞先生,澳斯康生物总经理徐菲博士、及其他

2019-11-06

治疗1型糖尿病 安泰来合作开发双特异性抗体疗法

  日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。Pandion公司是2018年“生物技术猛公司”(FierceBiotech's 2018 F

2019-11-04

泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

基CT纳米示踪剂用于肺纤维化治疗过程中移植干细胞的示踪研究获进展

肺纤维化疾病是一种常见的进行性和致命性肺间质疾病,其主要特点是成纤维细胞过度地增殖和细胞外基质的过度沉积,从而导致正常的肺组织结构和功能被破坏。其发病机制尚不清楚,目前缺乏有效的治疗药物。据文献报道,间充质干细胞可以在受损组织部位被激活,通过旁分泌产生抑制纤维化和凋亡现象的基本因子,刺激宿主祖细胞修复肺损伤。但干细胞移植体内后的位置、分布及其存活状态尚不清楚。因此,急需开发一种非侵入性且可视化的影

2019-11-03