安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复
默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和儿童治疗基于
吉利德董事长:已向超**提供瑞德西韦,几周内将有初步数据
3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几周获得初步数据。如果药物获得批准,我们将确保其可负担性和可
赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验
作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商,赛多利斯宣布其BIOSTAT? STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),并获批进入临床试验,成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道,中国工程院
新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经
安进新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安)在HIV感染者中显著降低LDL-C!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab)IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,Repatha可显著降低LDL-
瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑?
当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者Cory Renauer的报道,首次指出对于3名接受瑞德
经典霍奇金淋巴瘤免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的头对头III期KEYNOTE-204试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC
Sci Adv:新型金纳米颗粒或有望检测癌细胞所释放的特殊信号
2020年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测手段,其能利用金纳米颗粒来检测癌症,这种新方法能识别癌细胞所释放的特殊信号,有望帮助进行癌症的早期诊断及疗法的开发。图片来源:University of Queensland基
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验
2020年3月2日讯 /生物谷BIOON /——有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。