Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功！
Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。
原能医学双抗产品达成全球独家许可协议, 首付款+未来里程金超过1.4亿美元
2020年6月16日，上海原能细胞医学技术有限公司(下称“原能医学”)宣布与一家跨国创新药企达成合作，就原能医学的一款处于临床前开发阶段的肿瘤靶向双特异抗体创新药物签署独占许可协议。协议明确，该药企将拥有在全球开发以及商业化该双特异抗体的权利。原能医学将获得首付款及里程碑付款1.42亿美元，还将获得该产品的年度销售收入分成。该双特异抗体产品为新一代免疫检查点
珀金埃尔默中国区生命科学部总经理刘疆：领域内将有强烈的自动化需求
↑↑↑ 珀金埃尔默中国区生命科学部总经理刘疆疫情除了让所有企业的弹性及抗压能力倍受考验之外，企业本身所选择的“赛道”也成为了企业能否在疫情中扛起大旗的关键。运用广泛的生命科学行业无疑是一个备受关注的优质赛道。在整个“人类共同体”与新冠病毒的这场战役中，生命科学为科学家们提供了突破病毒防线的“利器”。一直深耕生命科学行业并在行业内占据领先地位的珀金埃尔默，在这
辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可坦)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期，中国已上市！
Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。
拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案
拜耳今天宣布与WaveForm公司（WaveForm Technologies Inc.）达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长，该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔，是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司，开发新型动态血糖监测（
吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%
在中国，Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查，将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题
FDA于近日宣布，将推出一个聚焦于真实世界证据（real world evidence，RWE）的新研究项目，利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据，获得对COVID-19的更多、更深入的了解，包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源，根据既定原则，对这些数据进行分析，实现支持FDA探索相关疾病的自
CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控
从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久，2020年5月8日，CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试