默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资格，治疗MET突变患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格（ODD），用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2018年3月，MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA
抗癌药多国同步获批！造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。近日，在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示，FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容，新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日，F
强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA（MMY3008）长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中开展，评估了靶向抗癌药Darzalex（dar
强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案显著延长总生存期！
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期（OS）数据。该研究评估了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。现在，
强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获欧盟批准！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Darzalex (daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。此前，Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，蛋白酶体抑制剂）与马法兰（melphalan，烷基化化疗剂）和泼尼松（prednison
新型靶向抗癌药！强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib治疗HRAS突变头颈部鳞癌疗效强劲！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学精准药物的开发。近日，该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib II期RUN-HN研究的最新数据，结果显示：在先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，tipifarnib作为单药疗法显示出持久的抗肿瘤活性。截至2019年10月17日数据截
Bioorg Chem：研究确定潜在的前列腺癌抗癌药物
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON /--巴斯大学(University of Bath)的癌症研究人员利用高通量筛选方法检测了数万个分子，发现了一些有前景的候选药物。来自药理学和化学学系的研究小组正在研究一种叫做α-甲酰化-CoA的蛋白质消旋酶(AMACR)作为癌症治疗的潜在目标。在所有前列腺癌中，AMACR蛋白水平和活性都增加了约10倍。实验表明，降低这些蛋白的表达水平会降低癌细胞的
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten