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全球首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂capmatinib在美国进入优先审查!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理capmatinib(INC280)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。capmatinib是一种MET抑制剂,目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skippin

2020-02-12

camsirubicin获美欧孤儿资格,保留抗癌活性,消除心脏毒性!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药资

2020-02-20

糖尿病重磅!礼来Trulicity获美国FDA批准,首个在有/无心血管疾病患者中降低心血管风险的降糖

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽),用于患有心血管(CV)疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险。值得

2020-02-22

破解肿瘤劫持神经细胞之谜 让科学家发现了降血压抗癌潜力

  不久前,《自然》发表的一组重磅研究,同期刊发的三篇论文共同发现,癌细胞和神经细胞竟可以形成所谓的“突触”连接直接相互作用,从而促进致命脑瘤的生长,并且让癌细胞变得更具侵袭性。这一事实和其他一些证据强有力地表明,神经元是肿瘤微环境的关键组成部分。那么,好好儿的神经细胞,怎么会在肿瘤微环境里生长并为虎作伥呢?今天,《自然》在线发表的一篇新

2020-02-13

Sci Trans Med:抗病毒疗法有助于开发抗癌药

多年来,斯坦福大学的病毒学家Jeffrey Glenn一直在努力开发新的方法来对抗引起肝炎和普通感冒的病毒;但是他们从抗病毒中汲取的经验或许有助于治疗癌症。

2020-01-24

诺和诺德重磅GLP-1降糖Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准,辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyl

2019-12-20

2019年度巨献:重磅级文章解读老新用研究新成果!

时至岁末,转眼间2019年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2020年,在即将过去的2019年里,科学家们在老药新用研究领域上取得了多项研究成果,本文中,小编就对本年度相关重要研究进行整理,分享给大家!图片来源:http://cn.bing.com【1】Cell Rep:老药新用!一类乳腺癌药物有望治疗耐药性肺癌!doi:10.1016/j.celrep.2

2019-12-27

梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生:国产抗癌药PD-1挺进医保目录,践行“开发出老百姓用得起的高质量生物”的使命

11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗(达伯舒®)成功进入医保报销行列,药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说,都具有非凡的意义。

2019-12-13

卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症,一线治疗肝癌已上市!

2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St

2019-12-04