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国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

国家卫健委:开展不合理医疗检查专项治理行动

  4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查

2021-04-15

诺奖得主团队开发抗癌新“武器”:24小时内将癌细胞编程为癌干细胞

根据学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians最新发布的全球癌症数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,癌症死亡病例996万例。这一惊人数字意味着,尽管全球社会经济发展在过去十年大幅增长,医疗水平和治疗方法也在不断提高,但仍无法阻挡癌症发病率和相关死亡的迅速增长。对抗癌症任重道远。目前,晚期癌症患者的5年生存率仍

2021-04-08

细胞疗法赋能医疗,为中国血液肿瘤患者带来新机遇

   近日,专注整合肿瘤创新疗法的晨泰医药宣布与美国细胞治疗新贵Wugen Inc.,就其新一代细胞疗法达成共同开发协议。双方将在中国大陆、香港特别行政区、台湾地区和澳门特别行政区,新加坡等地共同开发生产其通用型细胞产品并加速推进其国际商业化进程,以期克服目前血液肿瘤患者治疗上的一些难点。血液瘤患者不断上升,医疗需求高达千亿随着

2021-04-12

东阳光GLP-1/FGF21双激动剂HEC88473注射液获批临床

  CDE官网显示,东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可,拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药;德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物,2019年全球销售额

2021-04-08

Cancer Cell: 晚期肾癌患者接受免疫治疗期间的肿瘤和免疫编程特征

对于晚期肾细胞癌(RCC)患者而言,免疫检查点阻断疗法仅能够对部分患者起到控制病情的作用,然而剩余患者产生耐受性的内在机制目前并不清楚。在近日发表于《Cancer Cell》杂志上的一项研究中,来自Dana-Farber癌症研究所的Eliezer M. Van Allen教授等人对恶性RCC患者接受免疫检查点阻断治疗前后的癌细胞以及免疫细胞进行了单细胞水平的

2021-04-06

美敦力创新中心(成都)正式揭幕,助力本土医疗服务升级

作为集展示与培训于一体的多学科临床培训和交流平台,美敦力创新中心(成都)的正式投运将助力中西部地区乃至中国医疗专业人士的成长与发展,促进本土医疗服务的升级及优质医疗资源的可及。

2021-04-02

elife:关键基因突变导致年轻人COVID-19症风险上升

一项针对COVID-19的年轻男性的研究表明,遗传变异与疾病的严重程度有关。

2021-03-25

国家卫健委:严查新冠疫苗接种 涉及所有基层医疗机构

  国家卫生健康委印发《2021年国家随机监督抽查计划》(以下简称《计划》),文件内容共8大项监督内容。特别要注意的是,《计划》对本轮全国开展的疫苗接种工作提出明确要求,针对医疗机构预防接种管理,重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。本轮监督检查采取随机选择。基层医疗机构抽查比例分别为,辖区10%一级医院、5%基层医疗机构(社区卫

2021-04-02

特殊双网凝胶或能将癌细胞编程转换为癌症干细胞 有望开发新型抗癌疗法!

2021年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症的复发常常是因为罕见的循环癌症干细胞(CSCs,circulating cancer stem cells)对化疗和放疗产生耐受性所致。日前,一篇发表在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“Rapid reprogramming of tumour cells into

2021-04-03