Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）药物评估办公室关于其新药申请（NDA）的第二封完整回应函（CRL），该NDA申请批准静脉注射Meloxicam（30mg）用于中度至重度疼痛的治疗。目前，疼痛市场市值59亿美元，由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物，据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
Mol Psych:炎症反应与心脏病及抑郁症之间的关系
2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，心脏病患者更容易患抑郁症。虽然炎症是抵抗感染所必需的自然反应，但由心理压力以及生活方式因素（如吸烟，过量饮酒，缺乏身体活动和肥胖）引起的慢性炎症则是有害的。心脏病和抑郁症之间的联系此前已有详细研究： 心脏病发作的人患抑郁症的风险显着增加。然而，科学家们无法确定这其中是否存在因果联系。“心脏病和抑郁症可能有共同的潜在生物学机制，这
全球首个产后抑郁症药物！Sage公司创新药Zulresso获美国FDA批准，将改变临床治疗模式
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家以神经科学为重点的美国生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zulresso（brexanolone）注射液，用于治疗产后抑郁症（PPD），这是一种最常见的分娩并发症。此次批准，使Zulresso成为全球首个也是唯一一个专
Trans Psychi：脑部刺激能够缓解抑郁症状
2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --通过附着在头皮上的电极发送的弱交变电流，UNC医学院的研究人员成功地改善了约70％的临床研究参与者的抑郁症状。该研究使用一种特殊的电脑刺激，称为经颅交流电刺激（tACS）来治疗被诊断患有严重抑郁症的人，研究结果发表在《Translational Psychiatry》杂志上。（图片来源：www.pixabay.com）“我们对32人进行了一项小型
强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和
新型氘化抗炎药CTP-543治疗中度至重度斑秃表现出显著疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日，该公司在美国华盛顿举行的美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究（NCT03137381）的中期数据。结果显示，与安慰剂相比，每日2次8mg剂量C
艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败
2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症（MDD）3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究（RAP-MD-01、-02、-03）中，rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中，rapastinel的耐受性良好，没有任何拟精神病副作用的信号。此外，对r
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期开放标签研究（FX2016-13）的积极数据，该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）长达一
赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功
2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINUS-24，SINUS-52）的详细数据。这2项研究在先前曾
科学家找到光疗抗抑郁的神经通路新机制
久久不见太阳的你会感到郁闷吗？光线确实会影响情绪，甚至还可以作为抑郁症的“解药”。如今越来越多的临床研究发现，不仅是季节性抑郁患者，光疗对重度抑郁、产前产后抑郁等非季节性抑郁患者也有不同程度的治疗效果。光究竟是如何调节情绪的？近日，来自暨南大学的研究者在小鼠脑内找到了一条从视网膜到大脑外侧缰核的神经通路，为人们进一步理解光疗的抗抑郁作用机制提供了线索。相关研究于2月19日发表于细胞出版