全球首个治疗哮喘的创新靶向药茁乐®正式在中国获批上市
近日，诺华制药（中国）宣布中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准茁乐®（奥马珠单抗）用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。哮喘发病与免疫球E蛋白（IgE）密切相关，血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗，可阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作
Alkermes重度抑郁新药提交上市申请 有望近期上市
Alkermes公司今天宣布向FDA提交滚动上市申请，以寻求治疗重度抑郁障碍(MDD)新药ALKS 5461的批准。ALKS 5461有全新的作用机制，可以作为治疗重度抑郁障碍的辅助疗法。Alkermes公司希望在2017年年底前完成该新药的申请。抑郁症是一个非常普遍，然而又被忽视的大众性疾病。全世界范围，高达3至4亿的人口饱受抑郁的困扰，多数患者对标准疗法不应答。根据DSM-5（Di
武田在日本提交抗炎药Entyvio（vedolizumab）上市申请，治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）
2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的新药申请（NDA）。此次NDA的提交，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进行人工的调节。与QVAR（二丙酸倍氯米松HFA）相比，QVAR RediHaler中的活性药物成分是相同的，
JACI：发现治疗过敏性哮喘新方法
过敏性哮喘已经成为一种严重危害公众健康的慢性疾病。目前，全世界约有一亿哮喘患者。近年来，研究发现辅助性T细胞（Th9）及其分泌的IL-9在过敏性哮喘中发挥非常重要的作用。中国科学院动物研究所膜生物学国家重点实验室赵勇研究组近些年一系列实验研究发现，丝氨酸-苏氨酸蛋白磷酸酶野生型P53诱导的磷酸酶1（Wip1）在多种免疫细胞发育和炎症反应中具有重要调控作用。最近，研究组与首医
梯瓦哮喘新药Cinqaero获英国NICE批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）呼吸新药Cinqaero（reslizumab）近日在英国监管方面传来喜讯，英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一项最终评估决定（FAD），推荐将Cinqaero用于国家服务系统（NHS），作为一种附加疗法，用于接受高剂量吸入性糖皮质激素及其他药物进行维持治疗但病情控制不佳
英NICE推荐梯瓦CINQAERO用于严重嗜酸性哮喘
7月20日，梯瓦制药公司表示，英国国家卫生与服务优化研究院（NICE）已决定在最终评估决定(Final Appraisal Determination，FAD)中推荐CINQAERO？ (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。CINQAERO是一款人源化的抗白介素5（IL-5）的单克隆抗体药物，被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成
葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipt
怀孕期间接触颗粒污染增加三代的哮喘易感性！
【污染物暴露可能导致多代哮喘的风险】根据最近在美国生理学 - 肺细胞和分子生理学杂志上发表的一项实验研究，怀孕期间孕妇接触柴油废气颗粒可能会增加一代以上的后代对过敏性哮喘的易感性。David J. Gregory，M.B.B.S.，M.P.H.，Sc.D.，来自哈佛大学波士顿公共卫生学院，他及其同事比较了在怀孕期间暴露于柴油机尾气颗粒或浓缩城市空气颗粒的单身母亲，其三代BALB / c后代的过敏性
JAMA：诊断与管理哮喘的最佳方式是什么？
2017年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --对于成年哮喘患者来说，最佳的诊断与管理的方式是什么？这个问题十分难以回答，原因在于引发哮喘的原因有很多，而针对不同的病因需要给出不同的治疗方案。最近，来自德克萨斯大学的研究者们通过对现有的成年哮喘患者相关信息进行汇总，发现物理性锻炼测试以及呼吸测试是必要的诊断与管理手段之一。相关结果发表在《JAMA》杂志上。在美国境内，8%的成年人受到哮喘的影响