阿片类药物使用障碍患者的福音:EMA探讨CAM2038替代疗法的市场营销申请
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日,CAMX(Camurus)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已对关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类药物使用障碍成年人患者的CAM2038丁丙诺啡注射液的市场营销授权申请(Marketing Authorization application,MAA)进行了充分的调研。该申请于今年7月26日提交,人类药物委员会(CHMP)正对该药物进行
Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定
7月18日,英国专业化制药公司Mallinckrodt表示,公司再生皮肤组织制品StrataGraft?成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略,旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作,评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损(也称为深Ⅱ
如何利用可替代疗法降低机体对药物的依赖性?
苯二氮平类药物(比如安定和赞安诺)是一种常用于治疗焦虑症的镇静剂处方药物,但有研究证据表明,如今人们对这些药物的依赖性越来越高,而且这些药物的副作用也越来越普遍,因此我们就需要寻找一种可替代的新型疗法。
线粒体替代疗法取得突破性进展!
最近的一项研究发现或许能够解决科学界一个非常棘手的问题,那就是如何进行线粒体的替代疗法,这种新型的基因疗法能够安全地抑制有害的线粒体基因突变从母体转移给婴儿。近日,一项刊登在国际杂志Nature上的一项研究
赛诺菲第二代庞贝氏症酶替代疗法neoGAA进入关键III期临床开发
neoGAA是第二代阿葡糖苷酶α酶替代疗法,是第一代产品Lumizyme的升级版,被设计为以更低的剂量表现出更高的疗效。
百特连续性肾脏替代疗法全面升级 Prismaflex SW8.0在华隆重上市
-为急重症患者提供更灵活、易用、安全的多脏器支持 上海2016年9月30日电 /美通社/ -- 百特医疗近日宣布,其行业领先的连续性肾脏替代疗法(CRRT),即急危重症一体化多脏器支持平台Pris
Nature:利用原核转移技术改善线粒体替代疗法,有望降低线粒体疾病传递风险
一种改进的将来自女性卵母细胞的核DNA转移到供者卵母细胞的方法可能导致人们开发出一种更加有效的线粒体替代疗法,这可能能够降低将线粒体DNA疾病传递给后代的风险。
赛诺菲第二代庞贝氏症酶替代疗法neoGAA临床I/II期表现积极疗效趋势
neoGAA是第二代阿葡糖苷酶α酶替代疗法,是第一代产品Lumizyme的升级版,被设计为以更低的剂量表现出更高的疗效。
女性激素替代疗法,到底安全不?
最新梅奥临床综述中提到,女性激素替代疗法可能没有像人们之前认为的那样有风险。这个研究发现报道于,3月5-8号在圣迭戈召开的内分泌协会的年会上。目前,FDA的治疗方针是,仅仅针对有严重的更年期症状的患者使用激素替代疗法,而且尽可能地使用最低剂量及最短治疗时间。
C肽替代疗法临床试验宣告失败
Cebix是一家位于美国圣地亚哥的生物技术公司,曾募集大笔资金用于推进C肽替代疗法的研究(治疗I型糖尿病引发的微血管病变),引发业界瞩目,但最近却悄悄偃旗息鼓,不知是何原因?