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Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

2011年上半年以激素为基本的避孕药出口市场统计

国别 进口额(万美元) 全球 2082.98 欧洲 2082.93 欧盟 2082.93 欧盟十五国 1907.35 欧盟东扩十二国 175.58 北美洲 0.04 13 德国 389.77 18 美国 0.04 19

2011-08-22

美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。

2012-04-09

拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。

2012-12-06

DVS Sciences推出CyTOF® 2大量细胞计数仪和新款MaxPar®

DVS Sciences, Inc.是一家私有的面向生物学研究的新型多参数单细胞分析仪和试剂的创新公司,公司5月6日宣布推出专用于同步高参数单细胞分析的新款CyTOF 2大量细胞计数仪和新款MaxPar套盒。 DVS Sciences® CyTOF 2系统发挥了大量细胞计数仪技术的优势,该技术同样是CyTOF大量细胞计数仪的成功及全球采纳的根基。

2013-05-15

NHS投入近4亿美元建立两质子医疗设备

2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国National Health Service(NHS)计划投入3亿8千万美元建立两套用于癌症研究的质子疗法系统。这标志着英国健康系统研究的又一重大进展。质子疗法可以精确定位到难以检测的肿瘤部位例如脑部和脊髓部位肿瘤的情况。这两套系统将于2018年建成,并每年可用于诊断1500名患者。

2013-08-04

新型避孕药一贴即可

未来,女性很可能不必再为因为每天要吃药而感到麻烦,未来的避孕药很可能是一个小小的皮贴,一贴就可以拥有和口服避孕药完全相同的效果。 未来新型避孕药一贴即可 避孕药有助减少意外妊娠 专家指出:“一直以来,亚洲的堕胎人数在全球占很大比例,部分原因是这一地区的人们对可靠避孕方式缺乏认知和了解,例如口服避孕药,对于它的功效、安全性及其他益处,很多人其实并不清楚。

2012-04-13

华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利

爱尔兰制药商华纳齐克特(Warner Chilcott)17日向美国华生制药(Watson Pharmaceuticals)提起诉讼,要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期,公司4月底宣布正为上市作准备,并已就此与买家们进行了初步会谈。

2012-05-21

梯瓦新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市

美国食品药监局(FDA)批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市,该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版,而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说:“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。

2013-05-03

PLoS ONE:开发出一种基于RNA干扰的药物有望治疗细胞淋巴瘤

2012年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)是一种严重性的血癌。患有这种疾病的病人的平均存活时间只有五到七年。 以色列特拉维夫大学细胞研究与免疫学系教授Dan Peer解释道,MCL的一个特征就是基因CCND1活性增加,从而导致细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)急剧过度表达。细胞周期蛋白D1是一种控制细胞增殖的蛋白。

2012-10-11