新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
2020年8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
2020-08-14
治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准
吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)采取积极意见,支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。类风湿关节炎(RA
2020-07-27
首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。
2020-07-22
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在韩国获得批准!
Equfina可减少多巴胺的降解,维持大脑中多巴胺浓度,用于治疗伴有剂末运动波动的帕金森病患者。
2020-06-28
治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定
Concert Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何
2020-07-10
滤泡性淋巴瘤(FL)新药!卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL!
Tazverik是表观遗传学药物,已获美国FDA批准,治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。
2020-07-10
急性髓性白血病(AML)一线新药!辉瑞Hedgehog通路抑制剂Daurismo获欧盟批准!
Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白,来抑制Hedgehog信号通路。
2020-07-01
首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)!
Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。
2020-06-19