首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何?
上周,我国首个中药新药上市许可持有人申请获批,引发业内再燃对药品上市许可持有人(MAH)制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来,已近两年时间,推进情况如何?9 月 6 日, 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件,同时该公司获得药品上市许可持有人,可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作
上海市质子重离子医院公布近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况
近日,上海市质子重离子医院(SPHIC)公布了其近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况。截止目前,上海市质子重离子医院共收治 26 例脑胶质瘤患者,其中高级别脑胶质瘤 24 例,低级别脑胶质瘤 2 例,最长随访时间已超 26 个月,1 年总体生存率 90.91%,全部患者 1 年无进展生存率为 77.65%。为了减少治疗带来的毒副作用,该院使用目前最为先进的多模态 MRI 及蛋氨酸 PET/CT
总局飞检药店 10家违规
总局飞检药店,违规被立案调查、甚至追究刑事责任!全国药店诊所大整治,咆哮启动!总局飞检药店,对违规立案调查、追究刑事责任8月10日,国家食药监总局发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告(2017年第133号)》。通告表示:近期,总局组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查,发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为,包括药品合法来源不明、涉嫌销售劣药
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了,随时可能被举报!8月4日凌晨,成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息--成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法(试行)的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。据了解,成都市已设立食品药品违法行为举报专项奖励资金,所需奖励资金纳入各级财政预算,这也就是说,奖励奖金全部是由政府财政支出,这也就
最严禁令:违规销售处方一年3次关门
最严禁令,药店违规销售处方药一年发现3次直接关门。药店检查,处方谁开的近日,有网友向药店经理人反映,药店飞检时,遇到了一位较真的检查员,为了解处方是谁开的,差点就去当地医院取证了!网名@洋铲铲的网友表示:“我这边省局的才下来检查走了,来的检查人员里有一个女的有点较真,在一家药店检查时让拿出处方单,她随机抽选了一张问那店的店长这处方是哪家哪个医生开出来的,那也是傻,居然说是我们这本地医院
被发改委判定违规之后,深圳GPO悬而未决
多位企业相关人员、行业协会人士均在采访面前显得小心翼翼。“跟全药网还有业务要做,不太方便透露。”“跟深圳市卫计委关联很大,不方便发声。”作为继上海之后的全国第二个GPO试点,年轻的深圳依然走在改革的前列。作为市场化GPO的代表,深圳市选择了第三方组织全药网作为公立医院药品集中采购平台,打造“政府引导、市场主导”的药品集中采购模式。然而,试点1年之后,从一开始便埋下的种种疑问
Cancer Res:循环肿瘤细胞可预测肺癌病人的生存情况
2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --对于发生ALK重排的非小细胞肺癌患者来说, 他们对crizotinib这种药物的临床应答持续时间和药物作用强度都不可预测,几乎所有病人最终都会产生抵抗。在一项新研究中,来自法国的研究人员评估了存在异常ALK-FISH模式的循环肿瘤细胞是否能够预测接受crizotinib治疗的ALK重排病人的无进展生存时间。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer
血液中脂肪酸的组成反映饮食情况
吃大量含糖的糖可能使肝脏“变脏”,改变身体的脂肪酸代谢,增加儿童早期心脏代谢疾病的风险。儿童血液脂肪酸的组成反映了他们的饮食习惯。来自芬兰的研究人员说,儿童血液脂肪酸的情况可能受到生活方式干预的
评估帕金森的常用影像学诊断手段不能反映真实情况!
尽管此前监控帕金森病情时通常用SPECT成像获得脑部多巴胺活性的信息,但是正如此前的研究推测的一样,一项在芬兰图尔库进行的最新研究表明SPECT成像观察到的多巴胺活性并不能反映黑质中的多巴胺神经元数量。
基金委发布2016年度基金项目申请与受理情况
2016年是“十三五”规划启动之年,是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年,也是推进结构性改革的攻坚之年,对于国家自然科学基金委员会(以下简称“自然科学基金委”)来说更是“三十而立”的特殊之年。在新的历史起