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勃林格殷格翰:新的III期数据证实逆转剂Praxbind在紧急情况下可有效逆转达比加群酯抗凝作用

Praxbind是全球获批的针对非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)的首个特异性逆转剂。

2016-04-11

3.24世界结核病防治日 结核病进展情况速览

我国是世界上22个结核病高负担国家之一,结核病人数量居世界第二位,遏制结核病流行刻不容缓。第21个“3.24”世界结核病防治日的主题是“社会共同努力,消除结核危害”。

2016-03-25

York Instruments将公布全新神经学医疗设备的开发情况

York Instruments Ltd.将于2月11日在佛罗里达州奥兰多举行的American Clinical MEG Society(简称“ACMEGS”)(美国临床脑磁图协会)2016年度大会上公布全新脑磁图医疗设备的开发情况。York Instruments首席技术官G

2016-02-14

全球药审数据重磅放送:中国、欧洲、美国批文情况详细解构!

如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演2015年全球药物审评市场,一般的故事情节设计是:一个精彩的开始,以及一个完美的演进,接下来就可以期待一个完美结局。当然,这个设计是在没有突发事件的背景之下。

2016-01-15

2015年12月7日-12月11日全球申报情况

2015年12月7日-12月11日全球申报情况一、新药批准1.2015年12月8日消息,FDA批准Baxalta公司VONVENDI(重组血管性血友病因子)用于治疗18岁以上人群血管性血友病。VONVENDI是第一个用于成年患者血管性血友病的重组血

2015-12-14

继GSK、辉瑞之后是诺华,跨国大佬们均现生产违规之怪现状

近期,制药大佬们均陷入生产基地现违规情况的怪圈。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统,而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂;所曝光的问题均不是今年或者近期发生的状况,而是已经持续较长时间的问题积累。

2015-11-09

2015年11月2日-11月6日全球申报情况

美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。

2015-11-09

四川、浙江招标涉嫌违规被发改委调查

8月17日,国家发改委发文建议安徽省政府纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为后,国家发改委再度发文,对四川和浙江两省在药品集中采购中存在涉嫌违反《反垄断法》、滥用行政权力排除限制竞争行为

2015-11-03

Theranos公司“摊上大事” 其他“几滴血检测”情况如何

上周四《华尔街日报》又抛出一枚“重磅炸弹”,据Theranos公司内部人士爆料,FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目,仅仅保留其中一项。这是继上周三《华尔街日报》刊发调查文章称,Theranos的大部分

2015-10-23

CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告

国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构和合同研究组织进行核查。现将有关情况公告如下:

2015-09-11