英国退欧难题:药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期,留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响?影响当然有:不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工),英国药物和保
我国将加强药品反垄断 遏制“商量涨”“任性涨”
国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示,下一步我国将加强药品反垄断,遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日,国家卫计委官网发布公告,将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称,该公告期限为7个工作日,相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)
仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀
一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自:不愿透露姓名网友注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准!希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不
卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果
昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中
首个来自毒品的药品有望上市:大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效
今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。
新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光
本资料是某网友提供,说是QQ群捡到的,大家一笑而过。原文40页,原文链接:http://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309116(生物谷Bioon.com)