辉瑞继续推进口服GLP-1开发
该研究是一项随机、开放标签临床试验,旨在评估Danuglipron口服速释制剂和口服缓释制剂在健康成年人中的药代动力学和安全性。研究结果表明,新的制剂配方可使Danuglipron实现每日1次给药。
2024-07-16
记者调查:完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品
这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示,它的备案名称为“臻羞维A乳膏”,与产品包装上大字展示的内容相比,少了“酸”这一个字。
2024-06-03
信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。
2024-05-13
创新工艺降低亚硝胺致癌物质,推进药品安全与治疗可靠性
2022年12月27日,美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片,这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。
2023-12-18
临床试验结果显示,美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平
发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育
2024-01-03
进口PD-(L)1药物加速可及的破局之路
无论慈善援助计划,还是医保、商保、惠民保,都是解决药物支付、提高患者可及性非常重要的手段。外资药企在加快进口创新药进入中国市场步伐的同时,也在努力着眼于从需求侧患者端提高着创新药可及性和可负担性。期待
2023-08-08
2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布
为了进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,建立管用高效的医保支付机制,近期,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续
2023-07-03
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25