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Cell:巴替尼可降低新冠病毒感染的恒河猴中的炎症

2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2诱导的高细胞因子血症(hypercytokinemia)和炎症与COVID-19的疾病严重程度密切相关。作为一种临床批准的JAK1/2抑制剂,巴瑞替尼(baricitinib)目前正在COVID-19临床试验中进行研究。在一项新的研究中,来自美国埃默里大学的研究人员研究了巴瑞替尼在SARS

2020-11-12

默沙东Keytruda(可达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

国务院文件:整治、排查此类医疗机构

 监管升级!医疗监管的“电子眼”来了。11月10日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》(以下简称《通知》)。文件旨在落实进一步深化“放管服”改革重点任务,其中对医疗领域提出要求。整治医疗机构不规范行为,加强联合排查《通知》要求,重点整治定点医疗机构及其他服务机构的不规范诊疗行

2020-11-12

医疗器械转型进行时:加速国产替代,深耕自主创新

导语:2020年,医疗器械行业逆势成为新风口,除了利好政策频出之外,资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下,医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段,拥抱政策,应对变化?又该如何捕捉多层次发展机遇,从而实现企业自主创新的长远发展?我们整理了“第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会—医疗器械论坛”实录内容,希望在中国医疗器械行业加速转型的关键时刻

2020-11-13

助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— :CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

平安健康(检测)中心与GE医疗签署战略合作协议,共筑医疗共享经济新业态

11月6日,在第三届中国国际进口博览会上,平安医疗健康管理股份有限公司(简称“平安医保科技”)旗下平安健康(检测)中心与通用电气公司旗下的GE医疗业务集团(简称“GE”医疗)签署战略合作。根据协议,双方将基于各自领域的优势,为中国客户提供开创医疗护理新时代的革新性医疗器械产品、技术解决方案和服务,共同促进“健康中国2030”战略目标的实现。

2020-11-06

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

海尔生物医疗智慧血液网、智慧疫苗网等四项科技成果达国际领先水平

10月30日,由中国轻工业联合会组织,包括中国制冷学会常务理事、人机环境工程及制冷领域王浚院士,浙江大学药学院院长顾臻,中国医师协会输血分会会长、中国人民解放军总医院第一医学中心输血医学科主任汪德清,以及中国疾控中心等在内的十余位专家和用户组成鉴定委员会,一致鉴定海尔生物医疗“基于电子配血和RFID技术的物联网智慧血液管理系统、基于物联网技术的疫苗智慧化管理

2020-11-11

BD全生态医疗场景解决方案闪耀进博会,领航健康中国

2020年11月5日,第三届中国国际进口博览会在上海隆重开展,BD(中国)携旗下全系医疗科技产品及整体解决方案闪亮登场。

2020-11-05

凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05