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PD-1抑制剂retifanlimab(弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!

2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。

2021-07-24

美国FDA批准Keytruda+Lenvima(可达+乐卫玛)方案:显著延长生存期!

该方案适用于:不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的患者。

2021-07-23

雅培将携百余款前沿医疗健康科技参加第四届进博会

2021年7月26日,在第四届进博会倒计时100天之际,进博会医疗器械专业委员会成立仪式在国家会展中心成功举办。全球领先的医疗健康公司雅培作为专委会副会长单位受邀出席活动,与业内同行分享先进的医疗器械产品、技术和服务,共同研讨国内外医疗器械产业创新与发展趋势,助推中国医疗器械行业的智慧升级与可持续发展。

2021-07-26

国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

CONKO-011研究表明,与低分子量肝素相比,拜妥®抗凝效果更优,肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高

 日前,在 2021 年 7 月 17 日至 21 日举行的第 29 届国际血栓与止血学会(ISTH)年会上,公布了一项前瞻性、随机、开放标签、III 期CONKO-011临床研究数据,结果显示:与低分子肝素治疗相比,拜瑞妥®(利伐沙班)治疗能够提高癌症相关静脉血栓栓塞患者的治疗满意度。

2021-07-21

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见

  7月19日,国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用,国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见。请将修

2021-07-19

百济神州与复旦肿瘤达成战略合作,聚焦肿瘤精准医疗

  近日,百济神州与复旦大学附属肿瘤医院(以下简称“复旦肿瘤”)在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授,副院长吴炅教授,会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士,副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下,依托复旦肿瘤国内领先的学

2021-07-14

GSK长效HIV方案Cabenuva:可在广泛医疗实践中成功实施,即使COVID-19期间!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-07-20