国家卫健委：严查新冠疫苗接种 涉及所有基层医疗机构
国家卫生健康委印发《2021年国家随机监督抽查计划》（以下简称《计划》），文件内容共8大项监督内容。特别要注意的是，《计划》对本轮全国开展的疫苗接种工作提出明确要求，针对医疗机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。本轮监督检查采取随机选择。基层医疗机构抽查比例分别为，辖区10%一级医院、5%基层医疗机构（社区卫
Science子刊：心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进，但是葡萄球菌败血症（staph sepsis）---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素，而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的
2021红杉全球医疗健康产业峰会顺利举行！
3月26日，“智瞰未来”2021红杉全球医疗健康产业峰会在上海隆重举行。本次峰会汇聚了40余位全球顶级医院专家、新药研发者、前沿科学家、企业家等重量级嘉宾，在超过9个小时的时间中，奉献了16场巅峰对话，就公共卫生体系建设、科技战疫、医学诊疗创新方式以及数字医疗的演进等话题进行了深入探讨。2020年开始的疫情，对全球医疗健康产业来说极具里程碑意义。疫情为医疗行
重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
CDE官网显示，重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑（brexpiprazole）片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑，是一款非典型抗精神病药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是 5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受体部分激动剂，5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1
COMMODORE试验数据喜人，安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点
2021年3月30日，安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）今日宣布，一项关于适加坦®（英文商品名XOSPATA® ，通用名富马酸吉瑞替尼片，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者的三期
广东省进口医疗设备锐减，国产替代步伐进一步提速
近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示，当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场，且未来十年仍将处于快速发展的“黄金时期”。与此同时，国产替代的步伐不断加快，2020年上半年我国医疗器械进口甚至出现了负增长。2021年3月初，广东省卫生健康委员会官
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》
3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修
新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万
2021年3月1日，最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药，价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。另外，国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议，药品谈判价格并未第一时间对外公开，今日新版医保目录正式执行落地，