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默沙东提摩西草过敏舌下免疫含片Grastek获FDA批准

默沙东提摩西草过敏舌下免疫含片Grastek获FDA批准,该药是唯一获批用于5岁儿童的舌下免疫含片。

2014-04-16

默沙东草花粉过敏疫苗Grastek获FDA批准

默沙东于4月14日表示,美国FDA批准其草花粉过敏疫苗Grastek用于5至65岁患者。

2014-04-15

FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

默沙东(Merck & Co)计划提交过敏症免疫治疗片剂AITs新药申请

默沙东(Merck & Co)公司新的过敏药物AITs离新药申请(NDA)又近了一步。一项涉及565位豚草过敏症患者的III期研究数据表明,与安慰剂组相比,服用过敏药物AITs的组,患者显示出显着水平的症状缓解 试验的参与者接受了2种剂量的过敏药物AITs,整个周期为52周。

2012-03-06

PNAS:乡村生活有助于降低过敏反应

由于皮肤上的细菌,孩子们的成长越亲近自然,过敏发生率越低。 这一发现提出了一种新的卫生学假说:在生命早期与细菌接触对人体免疫系统的发展是至关重要的。根据研究人员发表在5月7日美国国家科学院院刊(Proceedings of the National Academy of Sciences)网络版上的论文可知,皮肤微生物与自然环境的多样性密切相关,它们刺激机体产生平和的过敏性反应。

2012-11-18

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03

研药专利将到期 国内原料药企产能扩张

经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模,占降压药市场的33.17%,同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期,相应的特色原料药迎来快速放量。 原研药专利还未到期,但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。

2011-12-27

SFDA提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应

日前,国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。

2011-12-29

Pediatrics:小儿过敏症不能仅依赖IgE的检测

美国儿科学会的Scott Sicherer博士等近日在《儿科学》(Pediatrics)杂志发表论文称,小儿过敏性疾病的诊断不能仅依赖过敏原特异性免疫球蛋白E(IgE)的检测。该文章还为儿科医生在对过敏性疾病的检查方面提供了意见。 体外过敏原特异性免疫球蛋白E(sIgE)检查被广泛应用于临床,但Sicherer指出,儿科医生应牢记以下几种检查方法,并在必要时使用。

2012-11-18