罗氏抗癌药Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点
罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
FDA扩大罗氏达菲的适用人群 用于1岁以下儿童流感治疗
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA12月21日批准扩大罗氏达菲Tamiflu (oseltamivir)的适用人群,可用于1岁以下2周以上儿童流感治疗,但是需要控制使用剂量。两周以下的儿童治疗安全性和有效性还尚未明确。 达菲早在1999年就被获批用于成人表现流感感染症状不超过两天的治疗,后来又被批准用于1岁以上人群的治疗。
GSK乳腺癌药物Tykerb与罗氏希罗达(Xeloda)联合用药有助于乳腺癌脑转移患者治疗
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)的乳腺癌药物Tykerb,与罗氏(Roche)药物希罗达(Xeloda)联用,有助于HER2阳性晚期乳腺癌患者脑转移肿瘤的治疗。 Tykerb和Xeloda均为口服药物。Tykerb已获批与Xeloda联合用药,用于对某些化疗药物及赫赛汀(Herceptin)停止响应的HER2阳性转移性乳腺癌。
罗氏2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据,该试验在伴有中度肾功能不全(3阶段慢性肾脏病)的2型糖尿病患者中开展,数据表明,aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用,与此前的研究中一致。