FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。
2013-02-18
FDA扩大罗氏达菲的适用人群 用于1岁以下儿童流感治疗
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA12月21日批准扩大罗氏达菲Tamiflu (oseltamivir)的适用人群，可用于1岁以下2周以上儿童流感治疗，但是需要控制使用剂量。两周以下的儿童治疗安全性和有效性还尚未明确。 达菲早在1999年就被获批用于成人表现流感感染症状不超过两天的治疗，后来又被批准用于1岁以上人群的治疗。
2012-12-24
