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生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市

 1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内自然存在的纽兰格林(即N

2020-01-20

中国的齐鲁方案治愈率60%

(特别注明:本文是一篇关于百草枯治疗方案“齐鲁方案 ”的科普文章,旨在告知大家世界上有一种抢救方法有一定概率可以治疗百草枯,让那些有亲戚服用百草枯自杀或误食百草枯中毒的人看到这个之后,不要过早的放弃希望。因为并不是学术文章 ,至于百草枯抢救的具体方案,只在文章中少量涉及。百草枯有剧毒,治愈率仍然低,因此千万不要想不开喝这个。另外,齐鲁方案是在正规学术杂志发表过论文和编写过专业书籍,接受过同行审议

2020-01-30

默沙东Dificid(非霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优

2020-01-28

百济神州百安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委员会(I

2020-01-22

显著降低甘油三酯水平 Ionis反义寡核苷酸新药2期终点

 今日,Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics联合宣布,其反义寡核苷酸药物AKCEA-APOCIII-LRx在治疗患有高甘油三酯血症的心血管疾病(CVD)患者的2期试验中,达到显着降低甘油三酯水平的主要终点,及多个次要终点。在全球范围内,心血管疾病仍然是人类的头号杀手。在美国每38秒钟,心血管疾病就

2020-01-23

英国帝国理工学院:估算新型冠状病毒肺炎潜在感染人数或4000名

近日,帝国理工学院MRC全球传染病分析中心连续出具了两份武汉新型冠状病毒患者数量的预测报告,报告估计的和官方公布数据差距甚远。报告称,实际发生的中度或重度呼吸道疾病的病例可能仍大幅多于目前已发现和报道的病例。最近中国官方报告的确诊病例数迅速增加,这表明在最近几天中,病例发现和报告的数量已大大增加。武汉新型冠状病毒感染的肺炎病例人数还在持续上升中。从国家卫生健康委员会官方微博@健康中国 1月23

2020-01-23

百济神州PD-1单抗百安®肺鳞癌适应症获批!

2021年1月14日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

2020-01-14

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

时比Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA),怀孕/哺乳期可用!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不

2020-01-17

K药小细胞肺癌III期临床PFS终点 错过OS终点

日前,默沙东公布了其检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(依托泊苷+铂类药物)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床KEYNOTE-604的试验结果。结果显示,Keytruda化疗组合与化疗相比,达到了显着提高患者无进展生存期(PFS)的主要终点(HR=0.75,95% CI,0.61-0.91),但错过了总体生存

2020-01-12