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治疗全身强直-阵挛性癫痫发作 时比Vimpat三期临床成功

 优时比近日宣布,评估Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,共入组了242例年龄≥4岁的特发性

2020-09-01

武田Entyvio(安吉)皮下制剂美国项目更新,静脉制剂在中国上市!

在中国,Entyvio今年3月批准上市,该药起效迅速、可提供长期持久缓解和黏膜愈合。

2020-09-03

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!

在中国,Dupixent(达必妥)于今年6月获批,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-09-09

创新长效基础胰岛素来时®在华获批,为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制

2020年9月2日,赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®),以下简称来优时®产品,用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

2020-09-03

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(罗他胺)显著延长患者生存!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2020-09-10

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

降低慢性肾病患者死亡风险31% 阿斯利康格列净再获突破

 阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着,在慢性肾病患者

2020-09-01

美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易,度拉糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(中文商品名:度易达,通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A

2020-09-04

优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床主要终点

诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(C

2020-08-28