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勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

默沙东Keytruda(可瑞)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/诺瑞韦)获批,12周治愈率≥99%!

2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV

2020-08-01

本草八“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药

 7月23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S(又称QBS10072S)在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。NBQ72S是一款靶向人L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)的新型双功能小分子药物,属于全球首创(first-in-class)新药,拟开发治疗脑部肿瘤等恶性肿瘤。本草八达成立于2017年,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发

2020-07-24

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者

Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。

2020-07-31

完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药3期临床终点

 优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括

2020-07-27

赛诺菲/再生元Dupixent(®)300mg单剂量预充注射笔获美国FDA批准!

最近,Dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

吉利德Biktarvy(维®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

在伴多种合并症的老年人群中,Biktarvy治疗48周病毒学抑制率为92%。

2020-07-05

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

阿斯利康Farxiga(格列净)III期成功:首个降低全因死亡风险的药物!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-28