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信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

Farxiga(格列净)治疗慢性肾病:显著降低肾功能恶化&死亡风险,无论根本病因如何!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-26

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&

2020-10-28

维Rinvoq在美欧递交新适应症申请,治疗成人和青少年患者!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-10-23

罗氏/艾维Venclexta获美国FDA完全批准!

AML是最具攻击性和最难治疗的血癌之一。

2020-10-21

创新组合18个月总生存率95% 常见白血病或迎“无化疗”时代

 今日,《新英格兰医学杂志》发表了意大利GIMEMA协作组Robin Foà教授团队领衔进行的一项多中心2期临床研究。第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼(dasatinib)和免疫疗法blinatumomab,在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者时显示出卓越的疗效和安全性。作为一线治疗,在中位随访期达到18个月时,患者的总

2020-10-23

阿斯利康Forxiga(格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-10-21

5款新药拟纳入优先审评 来自贝药业、阿斯利康、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

赛诺菲Dupixent®(必妥®)被欧盟推荐治疗6-11岁儿童,中国上市治疗成人!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市。

2020-10-17

礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法主要终点

 10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0

2020-10-09