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维BTK抑制剂Imbruvica美国处方信息更新:纳入5年长期数据

Imbruvica是唯一被批准治疗WM的BTK抑制剂,已被NCCN推荐用于初级治疗的首选药物。

2020-12-24

信达生物公布达+攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果

 11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察

2020-11-23

IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率72%

  12月21日,ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803(Anktiva)治疗非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示,在疗效可评估受试者中,卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%(51/71,任意时间),其中59%的患者的完全缓解时间持续1

2020-12-23

孵化中心入孵企业ADC新药申报临床

12月7日,烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司(下称“业达孵化中心”)入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司(下称“和元艾迪斯”)自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,为国内第25个申报临床的ADC药物。

2020-12-16

BMS、艾维、罗氏……巨头药企公布最新试验数据

 2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,有多家制药巨头公布了肿瘤学管线的最新数据。以下是对12月5日公布数据的部分研究的汇总。01、ide-cel治疗多发性骨髓瘤百时美施贵宝/蓝鸟生物公布了ide-cel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多项临床研究的更新结果。在早期I期CRB-401研究中,62例过度

2020-12-09

维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点

艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示,研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Rinvoq(45mg,每日一次)治疗显着改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III

2020-12-12

和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验

2020年12月15日,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药

2020-12-15

维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

维口服JAK抑制剂Rinvoq 3期临床疗效击败赛诺菲/再生元Dupixent!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-14

诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-12-10