天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理
8月4日晚间，天境生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其伊坦生长激素（eftansomatropin，TJ101）差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc）， 设计
治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点
日前，CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验（ENHANCE）终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，评估了seladelpar治疗原发性胆管炎（PBC）的安全性和有效性。受此利好消息影响，CymaBay股价随即出现飙升，在盘前交易中上涨超过了31％。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体
Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点
日前，强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络（EMN）合作报告了3期临床研究APOLLO（MMY3013）的结果。该研究评估了daratumumab（达雷木单抗，Darzalex）皮下（SC）剂型联合pomalidomide（泊马度胺）和dexamethasone（地塞米松）（简称Pd）对比单独使用Pd，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的有效性和安全性，这
Leukemia：药物奎扎替尼结合达沙替尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病
2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶（tyrosine kinases）是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类，包括细胞信号传输、生长和分裂等，但有时这些酶类会过度活跃，从而就会帮助癌细胞生存和繁殖，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）则能帮助治疗特定急性髓性白血病（AML，acute myeloid leukemia）的患者从而阻断其体内过度活跃的
齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药