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辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功!

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎(AD)患者一项为期12周的关键性III期临床研究(JADE MONO-1)的完整结果,显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示,评估的2种剂量abrocitinib(200mg和10

2019-10-16

诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK

CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,ESMO大会上,诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华:Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为

2019-10-01

辉瑞/默克公布Bavencio+Inlyta组合一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)强劲亚组数据

2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单药疗法或组合疗法治疗晚期癌症患者的JAVELIN临床开发项

2019-09-28

辉瑞/默克Bavencio+Inlyta组合欧盟批准在即,一线治疗晚期肾细胞癌!

2019年09月21日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)的II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。该意见基

2019-09-21

推动抗感染诊疗一体化,助力抗菌药物合理应用:辉瑞中国与生物梅里埃宣布开展战略合作

2019年9月21日,为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》、加强对细菌耐药的防控,辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作,共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华

2019-09-24

辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性

2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究(NCT03512288)接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13(Prevnar 13,13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白])中包含的13种血清型以及另外7种血清型(8、10a、1

2019-09-11

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。该批准包括所有IMDC

2019-09-05

辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

囊获新型AAV9载体 辉瑞达成合作开发基因疗法

近日,REGENXBIO公司宣布与辉瑞(Pfizer)公司达成研发许可协议,允许辉瑞公司使用REGENXBIO专有的NAV腺相关病毒9(AAV9)载体开发基因疗法,治疗弗里德赖希共济失调(Friedreich’s ataxia,FA),改善患者的生活。FA是一种最常见的遗传性共济失调类型,每5万人中会有1人受影响。FA患者是由于FXN基因出现突变引起的,基因突变限制了共济蛋白(frataxin)的

2019-08-04

辉瑞泛选择素拮抗剂rivipansel关键III期临床失败

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估rivipansel(GMI-1070)治疗镰状细胞病(SCD)相关血管阻塞性危象(VOC)的关键性III期临床研究RESET(B5201002,NCT02187003)的顶线结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在6岁及以上SCD患者中开展,这些患者因VOC住院并需要静脉

2019-08-03