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FDA认为Chelsea的Northera存在技术缺陷

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --FDA本月早些时候宣布Chelsea公司研制的治疗帕金森症等中枢神经系统的药物Northera (droxidopa) 在研发当中存在技术缺陷。早在2012年3月,FDA就曾否决过该药物的申请,并要求Chelsea补充更详尽的研究数据。今年早些时候公司再次将药物提交FDA,FDA在仔细研究后通知Chelsea公司该结论。

2013-07-31

Cell Research:裴端卿、赖良学等人利用TALENs基因敲除技术成功培育免疫缺陷性家兔

中国科学院广州生物医药与健康研究院赖良学博士和裴端卿博士领导的研究团队将转录激活因子样效应物核酸酶(TALENs)技术应用于兔基因敲除研究,建立了兔基因打靶的高效平台。并利用该技术平台成功地将负责T细胞和B细胞重排的重组激活基因(RAG)敲除,建立了世界首例免疫缺陷家兔疾病模型,该成果于7月9日在线发表于国际期刊Cell Research上。

2013-07-23

Nature:特定酶缺失可导致良性软骨肿瘤发生

日前,来自布朗大学阿尔珀特医学院与罗德岛医院(Rhode Island )的研究人员发现,小鼠体内一些特殊软骨细胞缺失 Shp-2 酶,可导致多发性良性软骨肿瘤形成。这一小鼠模型重演了人类一种罕见的肿瘤综合征:混合性软骨瘤病(metachondromatosis)。相关研究论文刊登在了近期出版的《自然》(Nature)杂志上。 Shp2 酶可在细胞中调控其他蛋白质和信号通路的活性。

2013-07-23

GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

2013-08-07

PNAS:新技术可精确定位和修复缺陷基因

科技日报讯据 物理学家组织网8月13日报道,利用人类多能干细胞和来自脑膜炎细菌的DNA切割蛋白,美国莫格里奇研究所和西北大学的研究人员开发出了一种能精确定位和修复缺陷基因的有效方法。 发表在8月12日出版的美国《国家科学院学报》上的这篇论文称,新技术比以前的方法简单得多,是再生医学、药物筛选和生物医学等基础研究领域的一项重大进展。

2013-08-15

Part A:羊水干细胞形成血管细胞技术有助修复婴儿心脏缺陷

这张图片显示来自羊水的干细胞当用特异性生长因子处理后在柔软的生物表面上形成类似毛细血管的网络(capillary-like network)。图片来自莱斯大学/得克萨斯州儿童医院。 来自美国莱斯大学和得克萨斯州儿童医院的研究人员将羊水(amniotic fluid)中的干细胞变成形成血管的细胞。他们取得的成就让人们期待这些干细胞可能被用来培养组织补片(tissue patch)以便修复婴儿心脏。

2012-11-18

Diabetologia:研究发现女性患糖尿病易致婴儿先天缺陷

近日,国际著名杂志《糖尿病学》DIABETOLOGIA在线刊登了英国诺丁汉大学等机构的研究人员的最新研究成果“Peri-conception hyperglycaemia and nephropathy are associated with risk of congenital anomaly in women with pre-existing diabetes: a population-b

2012-11-18

FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)

美国食品药监局(FDA)批准Shire公司处方药Vyvanse胶囊,该药用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)成年患者。 此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。

2012-02-10

Sci Tech Advan Materi:揭示新型人工骨支架可治疗骨损伤及弥补骨移植物缺陷

近日,来自韩国的研究者开发出的人工骨支架可以增强骨损伤的治疗并且可以弥补骨移植物所带来的缺陷。一般来讲,骨移植物需要特定材料来移植进入病人体内,人工移植使其更加容易和低风险,并且可以提供人工支架以支持骨生长。然而,发明出理想的特定材料比较困难,天然骨的结构在重量和强度上提供了一个最优化的选择,而且天然支架由于其疏松多孔,允许骨细胞向内生长。

2012-11-18

JAMA:研究揭示H1N1疫苗接种后的出生缺陷及神经系统疾病的风险

芝加哥–据7月11日刊《美国医学会杂志》JAMA上的两项研究披露,在检测接种A型流感(H1N1)疫苗后不良后果风险的研究中,在子宫内接触该疫苗的婴儿的严重出生缺陷、早产或胎儿生长受限风险没有明显的增加;而在另外一项研究中,研究人员发现在疫苗接种后的4-8周中,成年人的神经系统疾病和格林-巴利综合征的罹患风险会有小幅的增加。

2012-11-18