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前列腺癌药物!辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山

2019-07-25

前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床显著延长总生存

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erleada+ADT显著改善了总生存期(OS)和放射学无进展生

2019-06-05

Nat Med:临床试验表明免疫诱导策略可提高转移性三阴性乳腺癌对PD-1阻断的敏感性

2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---PD-1阻断在治疗转移性三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer, TNBC)中的具有较低的疗效,这突出了需要开发让肿瘤微环境对PD-1阻断更敏感的策略。临床前研究已指出化疗和放疗的免疫调节特性。在一项适应性非对比的2期临床研究的第一阶段中,来自荷兰癌症研究院等研究机构的研究人员对67名转移性TNBC患者进行随机分配,

2019-05-29

前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查

2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T

2019-04-30

JCB:科学家鉴别出转移性前列腺癌的潜在治疗靶点

2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Cell Biology上的研究报告中,来自威尔康乃尔医学院等机构的科学家们通过研究发现,利用靶向作用PHLPP2蛋白的药物来治疗前列腺癌或许能够抑制癌细胞扩散到机体其它器官中,抑制PHLPP2或能降低MYC的水平,而MYC是一种引发多种类型癌症的致癌蛋白,其目前并不能被常规的药物疗法所靶向作用。图片

2019-05-15

靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!辉瑞Xtandi(恩杂鲁胺)III期临床获成功

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床研究ARCHES的数据(Abstract #6

2019-02-18

NEJM:Darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌转移

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比,利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长,相关研究成果于同一天在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤年会上发布。图片来源:NEJM来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事

2019-02-22

前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床获成功

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在新诊断的mCSPC患者中开展,无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中,超过1050例患者随机

2019-01-31

转移性前列腺癌新药!强生靶向抗癌药Erleada获欧盟,可将病情转移推迟2年以上

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)前列腺癌靶向药物Erleada(apalutamide)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Erleada,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情的进展,这些雄

2019-01-18

转移性前列腺癌新药!强生Erleada即将上市欧盟,可将病情转移推迟2年以上

2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Erleada(apalutamide),用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

2018-11-17