CDE:符合两种情况 药品临床期间即可申请批准
11月19日,CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。通告显示,该文件自发布之日起施行。药品附条件批准上市技术指导原则(试行)一、概述为鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市,根据《中华人民共和国药品管理法》
JAMA:探究美国新冠肺炎疫情期间的超额死亡人数
2020年10月17日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。之前对COVID-19大流行期间的超额死亡人数(excess death)---指的是观察到的死亡人数与预期死亡人数之间的差距---的研究发现,公开报告的COVID-19死亡人数低估了全部死亡人数,其中包括记录在案
Science:发育期间,顶端应力纤维不仅协助维持细胞的形状,而且也调节细胞的大小
2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---在有机体发育过程中,机械力会对细胞施加压力,科学家们长期以来一直想知道细胞如何在这个过程中保持它的形状,从而保持健康。如今,在一项新的研究中,来自法国居里研究院、索邦大学和美国密歇根大学的研究人员首次观察到细胞利用称为顶端应力纤维(apical stress fiber)的微小纤维来帮助细胞在发育过程中保持它
陆林院士:疫情期间需提高精神疾病规范性化治疗水平
精神疾病是一个不容忽视的全球公共卫生问题,来自世界卫生组织的统计数据显示,全球约10亿人正在遭受精神障碍困扰。最新研究显示在排除痴呆后,心境障碍、焦虑障碍、酒精/药物使用障碍、精神分裂症及相关精神病性障碍、进食障碍、冲动控制障碍等六大类精神障碍,我国患病率高达9.3%,精神疾病给患者和家庭及全社会都带来了沉重的负担。中国科学院院士、中华医学会精神
COVID19疫情期间如何防止食物中毒
有许多致病细菌会导致食源性疾病,包括细菌,病毒和寄生虫。疾病预防控制中心说,没有证据表明处理食物或食用食物与引起COVID-19的病毒有关。
JAMA子刊:疫情期间人们更容易患抑郁症
根据《JAMA Network Open》杂志 9月2日在线发表的一项研究,在COVID19疫情初期,美国的抑郁症患病率比COVID-19流行之前更高。
灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功!
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适
Science:线粒体或能促进大脑发育期间神经干细胞向神经元细胞的转变
2020年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --线粒体是能为机体每个细胞提供能量非常重要的小型细胞器,尤其是对于需要能量维持正常功能的大脑,近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自Flanders生物技术研究所等机构的科学家们通过研究发现,线粒体或能在大脑发育期间调节关键的事件,即如何调节神经干细胞转变为神经细胞;线粒体会在这一精确的时
Cell Rep:利用Sialyl-LewisX糖蛋白可识别在治疗期间潜藏的活跃HIV病毒库,为开发治愈HIV感染方法奠定基础
2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国威斯达研究所等研究机构的研究人员可能发现一种新的方法来鉴定和靶向在抗逆转录病毒药物(ART)治疗期间隐藏的HIV病毒库。这一发现可能对改善HIV阳性者的长期护理具有转化意义。相关研究结果近期发表在Cell Reports期刊上,论文标题为“Sialyl-LewisX Glycoanti
CNS Neurosci Ther: 中风期间大脑细胞的相互交流
在最近一项研究中,来自LSU健康医学院的Nicolas Bazan博士,Boyd教授以及神经外科医学教授Ludmila Belayev揭示了中风时脑细胞之间交流的关键基本机制。