百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
FDA:诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局(FDA)周二称,诺和诺德(Novo Nordisk)正在开发的一款长效胰岛素产品degludec,可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行,而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec,同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。
绿叶制药产业园落成 打造长效缓控释技术平台
6月18日,绿叶制药集团产业园(一期工程)落成仪式在烟台高新技术开发区举行。据悉,该产业园正式启用后,绿叶制药的药物制剂和释药技术实验室、微球制剂中试车间等系列配套设施在内的长效缓控释和靶向技术开发平台将得以全面提升。 上世纪80年代后期国际上研究出了长效缓释微球技术,目前全球共上市了9个微球制剂品种,但目前国内还没有自研产品上市。
奇特昆虫长有超长脖子 堪称昆虫界的长颈鹿
据英国每日邮报报道,马达加斯加岛上生活着一种奇特的昆虫——长颈象鼻虫,它长着长长的颈部,而身体相比之下却很小,然而长颈部并不是帮助获得食物,而是与同性进行争斗,赢得雌性的芳心。雄性颈部的长度通常是雌性的2-3倍,也用于构建巢穴。多数的象鼻虫身体上覆盖着红色翅膀外壳,尽管它们看上去较为凶猛,却不会危及人类。
CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。
建立起抗菌药物管理长效机制
“抗菌药和激素已经成为很多基层医院医务人员手中的法宝,病人来了,有点症状就上,效果倒真是立竿见影,但对病人来说是极不负责任的,为后续很多严重问题埋下伏笔。”“建立抗菌药物管理长效机制——医院加强耐药监
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日,FDA已推迟了诺和诺德(Novo Nordisk)超长效胰岛素(ultra-long-acting insulins)degludec和insulin degludec/门冬胰岛素(insulin degludec/insulin aspart)的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
兼具降糖&减肥功效,诺和诺德长效GLP-1降糖药semaglutide首个III期成功
semaglutide(索马鲁肽)是第2种兼具降糖及减肥功效的GLP-1受体激动剂,另一种为liraglutide(利拉鲁肽)。