打开APP

勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)欧盟获批新适应症,在中国已进入审查!

在中国,阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。

2021-06-23

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症:治疗AD成人和青少年!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-06-28

再添两大新适应症,PD-1单抗百泽安®用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和肝癌在华获批

2021年6月23日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获两大新适应症,单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

2021-06-23

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

和黄医药索凡替尼(苏泰达®)获国家药监局批准新适应症:治疗晚期胰腺神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2021-06-20

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获欧盟CHMP推荐批准!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-05-24

第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症:治疗中枢神经病理性疼痛!

Tarlige已被批准治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。

2021-05-14

百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

第5个肺癌适应症!罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2021-05-10

恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批

  国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,

2021-04-22