吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万
2021-04-11
“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!
Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。
2021-01-31
罗氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
2020-09-22
剑指罗氏安维汀!默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!
Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。
2020-08-21
“优化版”赫赛汀!Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!
在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。
2020-07-11
剑指罗氏安维汀®!绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射
2020-04-19