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辉瑞生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点

近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据,表明与原研药具有生物等效性。

2016-12-26

高剂量他类药物能降低阿尔茨海默病的风险!

他汀类药物因其降胆固醇能力而众所周知,它有助于降低心血管疾病的风险。但根据一项新的研究,他汀类药物也有可能降低阿尔茨海默病的风险。研究结果发表在JAMA神经病学,该研究确定高他汀使用和较低的阿尔茨海默病风

2016-12-30

默飞中国生物制品开发实验室正式揭幕 助力中国生物制药事业快速升级

2016年12月16日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)的中国生物制品开发实验室于今天正式揭幕。这是赛默飞在生物制药领域又一个里程碑,该实验室致力于帮助中国用户提高创新及拓展

2016-12-16

JAMA Neurol:他类药物也能降低个体患阿尔兹海默病的风险?

近日,一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中,来自南加州大学的研究人员通过研究发现,大量使用降胆固醇的他汀类药物或和阿尔兹海默病(AD)风险降低直接相关,但这种风险降低因所使用的他汀类药物和种族的不同而变化,研究者认为,他们需要进行临床试验进一步对此证实。

2016-12-14

再出手:默飞收购干细胞公司MTI-GlobalStem

11月29日,赛默飞世尔科技宣布已经签署了收购干细胞产品公司MTI-GlobalStem的协议,不过此次交易的财务条款及其他相关条款均没有对外公布,但公司表示在交易完成后,MTI-GlobalStem将并入赛默飞的生命科学解决方案部

2016-12-05

美国FDA批准罗氏安维(Avastin)联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌

此次批准,也是Avastin在横跨6种不同类型癌症斩获的FDA第9张批文。数据显示,与化疗相比,Avastin联合化疗显著延长了复发性铂敏感卵巢癌患者的总生存期。

2016-12-12

迈兰向FDA提交仿制药上市申请

继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后,近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。

2016-11-14

抗体药物专题——默飞助力抗体药研发过程

单克隆抗体(Monoclonal antibody),简称“单抗”,可为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供全新的手段。当前,单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最为迅速的细分领域。随着国家医药生物产业规划升级的推动,中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。

2016-11-28

PCSK9抑制剂上市,他类药物还有戏吗?

近日,美国安进制药公布了依伏库单抗(Evolocumab)治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂,商品名Repatha。新型降胆

2016-11-30

安进和艾尔健向美国FDA提交安维(Avastin)生物类似药ABP 215上市申请

安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。

2016-12-01