奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议,Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol(bempedoic acid)和Nexlizet(bempedoic acid/ezeti
盐酸达泊西汀片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望
4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病
剑指罗氏安维汀®!绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射
赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验
作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商,赛多利斯宣布其BIOSTAT? STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),并获批进入临床试验,成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道,中国工程院
细胞的生命旅程,赛默飞一路相随
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市!
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)。目前,该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10m
罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理,给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份生物制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
他汀类药物或能让癌细胞饿死
2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --超过3500万美国人每天都在服用他汀类药物来降低其机体的血脂水平,近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自美国约翰霍普金斯大学等机构的科学家们通过在实验室对人类细胞进行研究后发现,他汀类药物或能帮助杀灭癌细胞,
他汀类药物真有那么神吗?看看这些研究你就知道了!
我们都知道,他汀类药物是著名的降脂药物,然而近些年来,随着科学家们研究的深入,他们发现这类药物似乎还有其它作用,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!图片来源:Wikimedia【1】PNAS:新发现!他汀类药物或能让癌细胞饿死doi:10.1073/pnas.1917938117超过3500万美国人每天都在服用他汀类药物来降低其机体的血脂水平,