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omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

 吉利德靶向TROP-2妥珠单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11

华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

丹纳在中国本土研发并生产的首台流式细胞分选仪CytoFLEX SRT正式交付

流式细胞术(flow cytometry)是20世纪60年代后期开始发展起来的利用流式细胞仪快速定量分析细胞群和精确分选细胞的新技术,已经成为临床医生、免疫学家和细胞生物学家必不可少的工具。 流式细胞分选仪在完成细胞分析的同时,可根据参数范围对细胞进行高纯度和高速度的分选和回收,甚至于做到单个细胞的准确分离和收集,从而可以进行更进一步的生命科学以及

2021-03-15

Nexletol+依折麦布+阿托伐他:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!

Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。

2021-03-22

“优化版”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

Science子刊:抗抑郁药帕罗西有望治疗骨关节炎

2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---骨关节炎是一种关节疾病,影响着3000多万成年人,是美国第五大致残原因。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚州立大学医学院等研究机构的研究人员发现了导致骨关节炎的细胞途径,并确定了一种常用的抗抑郁药--帕罗西汀(paroxetine)---可以抑制这一途径。他们发现,帕罗西汀不仅能减缓软骨退化,还能促进小鼠和人

2021-02-15

罗氏Perjeta+固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24