打开APP

赛诺菲:FDA批准首个小型肾上腺素自注射器Auvi-Q用于致命性过敏反应

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 赛诺菲集团(Sonofi)周一表示,肾上腺素注射液Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。Auvi-Q是第一种且唯一一种压缩型肾上腺素自动注射器,同时,它附带语音及视觉指导以使患者及护理人员能够按步骤顺利实施注射程序。

2012-08-13

赛诺菲乐沙定®成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物

医药健康企业赛诺菲宣布,旗下乐沙定于2013年3月12日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于"不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗"的适应症,成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物,为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。 我国每年肝癌发病人数超过40万,占全球的55%;肝癌可以称为最具"中国特色"的癌症病种。

2013-04-02

FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地

2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出,设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范;而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。 测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。

2012-07-27

Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物

2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...

2013-05-22

赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。

2013-05-15

赛诺菲17种新药研发情况一览

2013年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Sanofi公司主管研发的Elias Zerhouni在参加J.P. Morgan conference会议上,介绍公司目前进行的17种新药研发情况。以向公众展示公司研发新药的成就。同时Elias Zerhouni也借此机会宣布公司将会放弃一些不尽如人意的新药研发项目。例如与Exelixis公司合作研发了四年的治疗子宫内膜癌的新药。

2013-01-11

III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。

2013-06-04

赛诺菲世界首个登革热疫苗击败3种病毒株

2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --由赛诺菲(Sanofi)开发的世界首个登革热(dengue)疫苗,在近期备受关注的泰国临床试验中,显示对3种登革热病毒株的预防能力。 赛诺菲周三宣布,该试验的疗效证据(proof of efficacy)是近70年以来,寻求开发一种具可行性登革热疫苗道路上所取得的一个"重要的里程碑",研究的结果也证明了该候选疫苗的安全性。

2012-07-25

赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。

2013-05-21

FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症(Pome)

FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症(Pome)的治疗,此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。

2014-08-03