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基石药业任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢毅钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官

近日,基石药业(苏州)有限公司宣布,任命谢毅钊博士为公司临床发展部高级副总裁兼首席转化医学官。谢博士拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验,他的加入将进一步加强公司管理团队的能力,加强基石药业在临床开发的核心优势,并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。作为高级副总裁兼首席转化医学官,谢毅钊博士将负责药物从早期临床直至概念验证阶段(

2018-12-02

10月29世界中风日,史克提醒公众发现中风征象采取FAST法应对

史赛克致力于提供全程中风护理解决方案,我们强调识别中风征象以及快速寻求治疗的重要性。中风已成为世界人口的主要死亡原因,全球每年死亡人数可达600万,还有500万人会永久性残废。1发生脑中风时,大脑每分钟会有190万个神经元丢失,而发生中风前,身体会发出警报。我们必须了解中风前的征象,即时采取治疗,降低发生后遗症的风险。通过 FAST 法识别脑中风中风发作前,会有一些常见的征象,即“FAS

2018-10-29

基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物,彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周,该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA

2018-10-24

基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件,该公司表示,期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士

2018-10-17

黑龙江食药监局发更正公告 嘉林药业终“沉冤得雪”

 10月11日,黑龙江省食品药品监督管理局发布关于更正药品监督抽检信息的公告,称根据标示生产企业申请,经药品监管部门进一步确认,标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产,现予更正。事件始末2018年9月21日,黑龙江省药监局官网发布通告:北京嘉林药业股份有限公司生产的、两规格各1批次“阿托伐他汀钙片”紫外鉴别不合格。2018年1

2018-10-11

默沙东Keytruda+培美曲+铂类化疗组合方案获欧盟批准

2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑P

2018-09-17

海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请

 浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血

2018-09-12

科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体

  20日消息,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited(简称“Harbour公司”)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国(包括香港、澳门、台湾)以外范围的开发和销售。据了解,Harbo

2018-08-20

海正药业:重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件

PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法,其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位,找到准确的靶点,通过药物定位该靶点,药物达到肿瘤病灶时释放药效,达到癌症治疗的效果,其优势在于可以精准定位靶点,对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果,且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天(8月20日),海正药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组

2018-08-20

默飞与桐树生物达成战略合作,推动肿瘤基因检测中国应用

2018年8月9日,上海——近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海桐树生物科技有限公司(以下简称:桐树生物)宣布正式达成战略合作。双方将基于赛默飞ABI&Ion Torrent平台在肿瘤体外诊断领域展开深入合作,致力于肿瘤伴随诊断产品的研究和开发,加快肿瘤基因检测服务在中国临床肿瘤市场的落地执行,从而更好地惠及全中国的肿瘤患者。 作为肿瘤精准医疗分

2018-08-10