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默飞推出冠状病毒检测及预防管控解决方案

赛默飞始终践行“健康中国”的承诺,在国家应急部门公布新病毒颗粒的全序列之后,迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器,并整理出整套的解决方案,助力重大疫情的破译和防控,为病原体检测、病毒溯源、传播风险评估、防控策略制定等,提供安全可靠的实验室生物学依据。

2020-01-23

基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、

2020-01-26

罗氏旗下ADC药物赫莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名: Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugates),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次

2020-01-22

4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理

 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1

2020-01-17

康哲药业与Zydus达成授权协议,在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布,已与康哲药业控股有限公司(简称康哲药业,CMS)签订了一项许可协议,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)desidustat,用于接受透析和非透析的慢性肾脏病(CKD)患者,治疗贫血。根据

2020-01-21

抗血管增生药物与癌症免疫疗法联用协同效应再获证明!

 日前,巴塞尔大学(University of Basel)和罗氏的科学家在动物模型中进行的一项研究,再度证明了抗血管增生药物与癌症免疫疗法联用的协同效应。这次的疗法组合是罗氏的在研抗CD40抗体、Avastin、和一款抗血管生成素2(Ang2/ANGPT2)抗体。这项研究发表在《美国科学院院刊》(PNAS)上。CD40是免疫细胞表面的一种受体,长

2020-01-06

海正药业与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品,满足广大患者对高质量药品需求

2020年1月17日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称:圣兆药物)共同携手,就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作,结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联手,将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作,一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计,同时在当前医改背景下,也将

2020-01-18

维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资,加速大中华区创新内分泌疗法研发

2021年1月9日,维昇药业,一家专注于内分泌领域创新药开发及商业化,致力于让中国(含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)患者更早地受惠于全球先进的内分泌治疗方案的生物医药公司,今日宣布完成1.5亿美元B轮融资。

2020-01-11

基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果,滚动提交新药申请(NDA)!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治疗的客观缓解

2020-01-09

美国FDA批准靶向药Ayvakit,基石药业拥有中国权利!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFR

2020-01-11