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施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

从获批上市到首张处方仅30天:基石药业泰吉华®在全国多地供药

 近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18

2021-05-06

基石药业又一精准靶向药物在大中华区获批  用于治疗GIST

记者获悉,近日,创新药企基石药业(02616,HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月,阿伐替尼

2021-04-30

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

抗体药产业化基地“孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产

4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。

2021-04-24

国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

NEJM:洛西宾vs艾司西酞普兰,中重度抑郁治疗哪种药更有效?

  随着社会快速发展,生活节奏和工作压力明显加大,抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉,悲观厌世甚至自杀,或有明显焦虑和运动性激越,甚至出现幻觉等精神病性症状,严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计,我国抑郁症患病率已经达到2.1%,焦虑障碍的患病率为4.98%,是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家

2021-04-20

基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

先声药业在2021AACR年会上公布创新药重要布局--TNFR2

近日,先声药业的赵晓峰博士团队在2021年AACR会议上发表了三篇摘要,对II型肿瘤坏死因子受体(TNFR2)的生物学机制、小鼠动物模型构建、内部TNFR2抗体的筛选与疗效验证做了细致介绍,对外展示了先声在肿瘤免疫治疗领域的又一个重要创新布局。先声药业的研究团队使用小鼠TNFR2抗体(suAb)对TNFR2机制进行了细致研究。结果显示,suAb可以有效地减少

2021-04-14

 吉利德靶向TROP-2妥珠单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11