Andexxya获欧盟有条件批准，逆转利伐沙班/阿哌沙班抗凝活性
2019年04月29日/生物谷BIOON/--Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Andexxya（andexanet alfa），该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂（拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eliquis[阿哌沙班]）的解毒药物，用于当出现危及生命或无控
美国西达赛奈Cedars-Sinai带来癌症治疗新进展
临近2019年全国肿瘤宣传周之时，大家都把关注焦点放在了“肿瘤防治”上。近期，坐落于美国西海岸洛杉矶的大型非营利性综合医院西达赛奈医疗中心 (Cedars-Sinai Medical Center) 在多项癌症治疗与研究均有阶段性的新进展。除了癌症治疗走在前沿以外，西达赛奈医院在心脏疾病、脑神经疾病等领域也均居国际领先地位，连续20年获得美国国家研究协会 (NRC) 消费者选择奖。研究发现新药
疗效&安全性媲美赫赛汀！三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis（Samsung Bioepis）近日公布了一项为期3年的随访研究结果，该研究将生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗）与参考药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示，2种药物具有可比的总生存和心脏安全性
罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿！美国第4款生物仿制药Trazimera获批，来自辉瑞
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗），用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera是美国市场获批的第18个生物仿制药，也是获批的第4个曲妥珠单抗生物
赛默飞液质联用平台对核酸类生物医药制品的全表征
美国西达赛奈Cedars-Sinai：心脏病该如何防治
每年2月是“美国心脏健康月”。二月的美国是红色的。在“美国心脏健康月”期间，美国心脏协会等会号召公众在这段时间多穿红色的衣服，来吸引更多人的注意，多多关心心脏健康。心脏病是最常见的、因劳累而引起的疾病。世界卫生组织统计数据显示，全球每年心血管疾病导致1750万人死亡，占全球死亡人数的31%。[1]美国知名医院西达赛奈医疗中心发现，更多情况下，人们会忽略心脏病防治，往往都是在心脏出了问题之后，才
罗氏皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin Hylecta）获美国FDA批准
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk，曲妥珠单抗和透明质酸酶）皮下注射液，用于：（1）联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性，或具有一个高危特征）患者；（2）单独或联
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件
上海斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛”）申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。2018年4月，斯丹赛对外宣布完成新一轮融资，融资额1.8亿元人民币，本轮融资由火山石投资（简称“火山石”）、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是
HER2+乳腺癌：Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日，该公司公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。SOPHIA研究在北美、欧洲、亚洲大约200个临
治疗所有适应症 赫赛汀生物类似药获得FDA批准
日前，三星Bioepis宣布，FDA批准了Ontruzant（trastuzumab-dttb）的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀（Herceptin）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括HER2阳性的早期乳腺癌，HER2阳性的转移性乳腺癌，和HER2阳性转移性胃癌（胃或食管-胃交界部腺癌）。值得一提的是，Ontruzan