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乳腺癌HER2靶点爆新药数据 有效率超80%

HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件,造福了千千万万乳癌患者,直到目前,赫赛汀仍然是全球销量第一的单抗药物,足见HER2治疗的临床重要性。也带动了一大批HER2药物的研发和上市,今年,在HER2方面,又涌现出了强势新药,在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩,我们一起来看下。DS8201,一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于A

2019-12-21

创新评价研究体系 中国医学科学院发布2018年度医院和医学院校科技量值

 中国医学科学院日前发布了《2018年度中国医院科技量值报告》和《2018年度中国医学院校科技量值报告》,创新利用科技量值(STEM)评价体系对医院、医学院校的科技体系、能力与水平作出客观量化评价。中国医学科学院自2014年起进行中国医院科技影响力评价,在此基础上,于2018年对评价体系进行优化设置,提出“科技量值”(Science and Tec

2019-12-24

Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请上市,鼎医药引入中国开发!

2019年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准margetuximab联合化疗方案,用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。margetuximab是采

2019-12-20

广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

破坏记忆巩固过程或能减少饮酒

 在提取酒精-奖赏记忆后注射单剂量氯胺酮可以破坏这些记忆的再巩固,从而降低饮酒水平。这项由90名受试者参与的研究Ketamine can reduce harmful drinking by pharmacologically rewriting drinking memories本周发表在《自然-通讯》上。再巩固是一个记忆保持过程,通过让再激活的

2019-12-05

研究人员开发高质量基因组组装软件

11月25日,中国科学院遗传与发育生物学研究所梁承志研究组开发的高质量基因组组装软件HERA在《自然-通讯》在线发表(Nature Communications,DOI:10.1038/s41467-019-13355-3)。论文题目为Assembly of chromosome-scale contigs by efficiently resolving

2019-12-08

Zynquista用于1型糖尿病遭FDA拒绝 将二次上诉

今年3月,FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista(sotagliflozin)联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批,然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后,日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月,FDA顾问

2019-12-07

梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生:国产抗癌药PD-1挺进医保目录,践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命

11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗(达伯舒®)成功进入医保报销行列,药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说,都具有非凡的意义。

2019-12-13

正大天晴新增两个规格

11月21日,中国生物制药发布公告,附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件,增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元,原研企业为新基,首仿企业为双鹭药业。2019年,正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评,此次正大天晴再新增两个规格,进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗

2019-11-23

Science子刊:揭示蛋白CaVbeta1E维持肌肉质量机制

2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---骨骼肌是人体最丰富的组织(约占40%),在运动和重要功能(心率和呼吸)中起着至关重要的作用。在衰老过程中,绝大多数人会出现肌肉数量、质量和强度的损失,这被称为肌肉减少症(sarcopenia)。世界卫生组织(WHO)于2016年宣布这种导致残疾和依赖的状态为疾病。在一项新的研究中,来自法国索邦大学等研究机构的研究人员通过研究小鼠的年轻肌肉和衰老肌肉

2019-11-21