打开APP

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

食药监总局:医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产

2015-03-26

食药监总局确定8类食品为今年监管重点品种

食品药品监管总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。这是记者28日从食品药品监管总局获悉的。

2015-03-26

食药监总局:第二代基因测序诊断产品批准上市

记者2日获悉,国家食品药品监督管理总局批准了胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)等一批医疗器械注册。这是食品药品监管总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。据介绍,此次批准注

2015-03-26

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决书)

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中

2015-03-26

食药总局发布药质公告:99批次不合规定

 国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告,99批次药品经检验不符合标准规定。根据公告,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注

2015-03-26

食药监总局副局长尹力谈药品审评的最新动向

5月12日,CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上证实:政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。向第三方购买服务,这一解决CDE药品审评效率的暂时方案,此前业界流传已久,对此争议也颇多。此番,经

2015-03-26

食药监总局:网上代购境外抗癌药约75%是假药

针对我国电子商务的不断成熟,互联网药品交易迅速发展的现状,国家食品药品监督管理总局昨天发布信息,提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号,不可轻信网上代购药品。食品药品监管总局有关负责人

2015-03-26