国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
质检总局:进口生物材料通关便利化 促生物医药产业发展
记者9日从国家质检总局获悉，中国进境动植物源性生物材料检验检疫改革已经取得了一定的成效，进口生物材料速度明显提升，贸易量大幅上升，推动了中国生物产业发展，提升了产品研发实力。京津冀和长三角两地是中国生
质检总局:进口生物材料通关便利化 促生物医药产业发展
记者9日从国家质检总局获悉，中国进境动植物源性生物材料检验检疫改革已经取得了一定的成效，进口生物材料速度明显提升，贸易量大幅上升，推动了中国生物产业发展，提升了产品研发实力。京津冀和长三角两地是
质检总局在京召开专题新闻发布会 解读新《食品安全法》下如何用“四个最严”保障进出口食品安全
10月29日下午，质检总局在京召开专题新闻发布会，质检总局进出口食品安全局局长林伟解读了，新《食品安全法》下质检总局如何用“四个最严”保障进出口食品安全。以下为具体发布内容： 新的《食品安全法
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应，此外还有一些严重不良反应，如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常，使用时不注意可能带来严重后果。
食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告
近期，食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下：一、违法广告所涉企业及
