Incyte/诺华Jakafi(鲁索替尼)治疗类固醇难治慢性移植物抗宿主病III期临床成功!
Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂，已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。
贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日，贝达药业宣布，其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药（MIL60）的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗，这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请（BLA）的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏（Roche）的安维汀，可用于治疗多种癌种，该药是全球十大畅
呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速
近日，和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一，快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注，缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格，无疑将加快该药在美国的上市进程，为海外的转移性结直肠癌患者带来新
百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理
6月18日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理百悦泽（泽布替尼）的上市许可申请（MAA），适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症（WM）患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前，百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症（WM）是一类罕见淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%，通常在确诊后进展缓慢。
Science子刊：抗癌药物阿卡替尼有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子风暴
2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---来自一项临床研究的早期数据表明，阻断布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton tyrosine kinase, BTK）可为一小群重症COVID-19患者提供了临床益处。负责开展这项研究的研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼（acalabrutinib，也译为阿卡鲁替尼）与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的