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中国首个:金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%

近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗

2025-07-03

TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗进击晚期TNBC一线治疗

2024年11月科伦博泰芦康沙妥珠单抗在中国获批治疗2线及以上三阴性乳腺癌,成为首个获得完全批准上市的国产创新 TROP2 ADC,此次ASCO发布的一线治疗数据,进一步印证了其在TNBC患者中的潜力

2025-05-25

迈威生物两款地舒单抗注射液"零缺陷"通过哥伦比亚 INVIMA GMP 现场检查

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prol

2025-07-02

JCO:索托拉西布联合帕尼单抗有望治疗KRAS G12C突变的结直肠癌

CodeBreaK 300试验为KRAS G12C突变结直肠癌患者带来了新的希望,索托拉西布联合帕尼单抗的组合疗法在延长无进展生存期和提高客观缓解率方面表现出显著优势,为患者提供了一种新型治疗选择。

2025-05-07

西妥昔单抗β临床Ⅲ期研究发表Nature旗下高分期刊,国产EGFR抗体药物有望改写结直肠癌治疗格局

这项高质量临床研究显示,西妥昔单抗β对RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者展现出优异疗效与安全性数据,为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据。

2025-05-12

最新研究发现曲妥珠单抗耐药的新机制,有望识破胆囊癌的“伪装术”

研究发现一种名为ERBB2 i14e的新型转录本编码的蛋白,该蛋白表达在胆囊癌中升高,并与预后恶化密切相关。

2025-03-02

全球抢购再升温:AZ拟出价150亿美元从Summit购买依沃西单抗全球权益,Summit股价上涨9.7%,AZ下跌2.5%

据彭博社援引知情人士消息,阿斯利康正与Summit Therapeutics就一项潜在合作展开深入洽谈,计划获得依沃西单抗(ivonescimab)的全球授权,交易总金额或高达150亿美元。

2025-07-05

瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变非小细胞肺癌,中国患者迎来高效低毒新疗法

近日,恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。

2025-06-07