NEJM：临床试验表明HIV药物洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19
2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。在一项新的研究中，中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir
治疗重度新冠疾病 洛匹那韦/利托那韦未能取得临床改善
在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时，控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前，我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）。这一组合吸引人的地方在于它们已经被广泛使用，易于大量生产。中日友好医院的曹彬
豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%
艾伯维：向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那韦/利托那韦)！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生危机中的活动，包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia（中文商品名：克力芝，lopinavir/ritonavir，洛匹那韦/利托那韦），以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市，III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）
美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)，治疗中重度疼痛！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准非阿片类止痛药——Anjeso（meloxicam，美洛昔康）注射液，单独使用或与其他非NSAID（非甾体类抗炎药）止痛药联合使用，用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是，Anjeso是获批的首个
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）的审查期延长了3个月。新的处方药用户收
Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治疗存在表皮生