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德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(和力)仿制药推迟至2023年

2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic

2019-03-19

德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

2019-03-24

从Lasker到中国首发 HIF机制革新肾病治疗

 过去二十年,人类遗传学、基因组学、生物信息学等领域的发展为创新疗法的研发奠定了基础,现代医学研究实现了前所未有的巨大飞跃。越来越多的疾病治疗开始改变传统的外部干预方式,转而研究通过调动人体内在机制来治疗疾病。在众多研究领域中,人体内在的氧气调节机制一直以来是科学家们重点研究的对象。身体内的细胞和组织如何调节和适应氧气水平的变化?直至20世纪90年代,HIF(低氧诱导因子)通路被发现,谜

2019-03-12

药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18

“美年好医生”被权威认可 荣获《互联网周刊》2018年度产品

凭借多年技术创新和大数据挖掘,美年大健康推出的健康管理全程保障产品“美年好医生”于2019年3月7日,在2018《互联网周刊》年度人物及年度产品颁奖典礼上荣获“2018年度产品奖”。其含金量让美年大健康在2019年新春之初,就展现强大的行业影响力。  “美年好医生”荣获《互联网周刊》2018年度产品奖 凭借多年技术创新和大数据挖掘,美年大健康推出的健康管理全程保障产品“美年好医生”

2019-03-12

Bio-Techne与华大吉因再携手、深合作,共促细胞治疗发展

3月7日,Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大,与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司(简称华大吉诺因)副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论,进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来,双方互访交流学习,从多方面进行深入合作。本次访问中,双方回顾一

2019-03-11

德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

2019-03-05

德Fiasp(速效门冬胰岛素)提交美欧申请,用于1型糖尿病儿童

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

2019-03-04

德血友病A药物获FDA批准 但上市还需再等1年

 本周二(2月19日),诺和诺德表示,美国FDA批准了其Esperoct(turoctocog alfa pegol)的生物制剂许可申请,用于治疗患有血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法,Esperoct被批准用于常规预防使用,以减少出血发作的频率,按需治疗,控制出血事件和出血围手术期的管理。血友病A是一种遗传性出血性疾病,其中凝血因子VIII的

2019-02-22

雅培携手德 致力为使用胰岛素的糖尿病患者提供数字化解决方案

2019年2月25日 — 雅培和诺和诺德近日宣布了一项非独家合作的伙伴关系,其意向是将诺和诺德预填充型、耐用联网型胰岛素注射笔1的胰岛素数据集成到雅培数字化健康管理工具(FreeStyle LibreLink应用程序2和基于云服务的LibreView3)上。双方将通过两项关键技术—即持续葡萄糖监测(CGM)技术和联网型胰岛素注射笔的连接,帮助患者更加有效便捷地进行糖尿病管理。这两大技术的合作将使医

2019-02-25