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德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100,显著延迟强化治疗时间

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100

2019-06-12

德口服版semaglutide降糖疗效优于礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 2的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、开放标签、阳性药物对照、平行组、多中心、

2019-06-09

首个如病毒四价疫苗获批进入临床研究

 5月30日,采用中国科学院上海巴斯德研究所(以下简称“上海巴斯德所”)核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准,作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,全球每年有约6.85亿人次感染和逾21万人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,且逐年上升,是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题,但相关疫苗的研发一直是国际性难题。上海巴斯德所

2019-06-04

卫材中国.助学金迎来新合作院校:中国药科大学药学院

2019年6月3日,由卫材(中国)药业有限公司捐助、中国药科大学药学院主办的首届卫材中国奖·助学金颁奖仪式顺利举行,卫材株式会社执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国”)总经理冯艳辉女士与中国药科大学药学院党委书记张仕英女士、党委副书记黄艳女士为50名获奖学生颁奖。 合影照片 根据协议,自2019年,卫材中国将连续五年在中国药科大学药学院设立卫材中国奖·助

2019-06-06

喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达®上市

2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

2019-06-06

抗艾滋病新药塞拉维获批进入临床研究

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永唐课题组组成的科研团队联合开发。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计,采用基于结构和改变代谢途径的药物设计策略

2019-05-18

德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月28日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。现在,CHMP的意见将

2019-04-28

德GLP-1受体激动剂Victoza(利拉鲁肽)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年04月27日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一次,用于治疗2型糖尿病成人患者。此次MAA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,在所有已完成的头

2019-04-27

首个丁丙啡皮下植入物Sixmo(6个月持续释放)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准医药产品Sixmo(buprenorphine,丁丙诺啡)植入物,该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内,作为一种替代药物,用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者,治疗阿片依赖(opioid dependence)。现在,C

2019-04-30